Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - naatrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ammonaps on näidustatud adjunctive ravi kroonilise juhtimise uurea tsükli häired, mis on seotud puuduste carbamylphosphate synthetase, ornitiin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. see on näidustatud kõikidele patsientidele vastsündinute algusega esitlus (ensüümi täielik puudujääke, esitades jooksul esimese 28 päeva elu). samuti on see näidustatud patsientidel, kellel on hilise algusega haigus(ensüümi osaline puudujääke, esitades pärast esimese kuu life), kes on esinenud hyperammonaemic entsefalopaatia.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomiid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - leflunomiidi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel:aktiivse reumatoidartriidi kui "haigust moduleeriva reumavastased uimasti" (dmard);aktiivse psoriaatilise artriidi. hiljutine või samaaegne ravi hepatotoxic või haematotoxic dmards e. metotreksaat) võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete esinemise riski; seetõttu tuleb leflunomiidiravi alustamist nende kasu / riski aspektide osas hoolikalt kaaluda. lisaks sellele üleminek leflunomiidi teise dmard ilma pärast washout menetluse võib suureneda ka risk tõsiste kõrvaltoimete isegi pikka aega pärast lülitus.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiin - prekursori t-rakuline lümfoblastiline leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - nelarabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on t-rakulise ägeda lümfoblastilise leukeemia (t-all) ja t-rakkude lümfoblastilise lümfoom (t-lbl), kelle haigus ei ole vastanud või on taastekkinud pärast ravi vähemalt kaks keemiaravi raviliikide. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil dietüülfumaraat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atripla on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse--1 (hiv-1) nakkuse täiskasvanute virologic allasurumine hiv-1 rna tase < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud retroviirusevastast ravi kauem kui kolm kuud,. patsiendid ei tohi olla kogenud viroloogiline ebaõnnestumine tahes eelnevat retroviirusevastast ravi ja tuleb teada, et ei ole harboured viiruse tüvede mutatsioonid, mis annab märkimisväärset vastupanu kõik kolm sisalduvaid komponente atripla enne algatamist oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu atripla põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta atripla. praegu puuduvad andmed saadaval alates kliiniliste uuringute atripla ravi-naiivne või tugevalt pretreated patsiendid. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon atripla ja muu retroviirusevastase ained.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - avaglim on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve patsientidele, kes ei suuda saavutada piisavat glycaemic kontrolli optimaalne annus sulphonylurea monotherapy, ning kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustus või sallimatuse.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantiinvesinikkloriid - alzheimeri tõbi - muud dementsusevastased ravimid - mõõduka kuni raske alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 rÜ / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortesomiib - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - bortezomib kokkuleppel, kui monotherapy või koos pegylated liposomal doxorubicin või deksametasooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt 1 enne ravi ja kes on juba läbinud või on sobimatud vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos melphalan ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos deksametasooni või deksametasooni ja talidomiid, on näidustatud induktsiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes on kõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos rituksimabi, tsüklofosfamiid, doxorubicin ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata mantlit raku lümfoom, kes ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inimese valk c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombootilised ained - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucheri tõbi - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - cerdelga on näidustatud pikaajaliseks raviks täiskasvanud patsientidel gaucher haiguse tüüp 1 (gd1), kes on cyp2d6 metaboliseerijatel (pms), annuses (ims) või kõrge (ems).